Apesar de omedicamento ter sido aprovado com recurso à via de Aprovação Acelerada, é bom saber que alguém pensa neste problema.
Desde 2003 que a FDA não dava luz verde a qualquer nova forma de tratamento contra a doença degenerativa.
O medicamento foi aprovado com recurso à via de Aprovação Acelerada. Este é um mecanismo que permite à autoridade norte-americana aprovar "um fármaco para uma doença grave ou potencialmente fatal" e que pode proporcionar um "benefício clínico apesar de alguma incerteza residual em relação a esse benefício", permitindo que os doentes tenham acesso ao mesmo.
O Aduhelm reduziu "de forma consistente e muito convincente" o nível de placas amiloides no cérebro, "de uma forma dependente da dose e do tempo".
"A agência concluiu que os benefícios do Aduhelm para os pacientes com doença de Alzheimer superam os riscos da terapia", lê-se no comunicado divulgado esta tarde. (daqui)
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