EUA aprovam novo medicamento para o alzheimer pela primeira vez em 18 anos

Apesar de omedicamento ter sido  aprovado com recurso à via de Aprovação Acelerada, é bom saber que alguém pensa neste problema.

Desde 2003 que a FDA não dava luz verde a qualquer nova forma de tratamento contra a doença degenerativa.

O medicamento foi aprovado com recurso à via de Aprovação Acelerada. Este é um mecanismo que permite à autoridade norte-americana aprovar "um fármaco para uma doença grave ou potencialmente fatal" e que pode proporcionar um "benefício clínico apesar de alguma incerteza residual em relação a esse benefício", permitindo que os doentes tenham acesso ao mesmo.

O Aduhelm reduziu "de forma consistente e muito convincente" o nível de placas amiloides no cérebro, "de uma forma dependente da dose e do tempo".

"A agência concluiu que os benefícios do Aduhelm para os pacientes com doença de Alzheimer superam os riscos da terapia", lê-se no comunicado divulgado esta tarde. (daqui)